Estratto determina V&A n. 1372/2015 del 16 luglio 2015
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Lavineli Farmaceutica LDA (Codice S.I.S 3774). Medicinale: MINOXIDIL LAVINELI. Confezioni: A.I.C. n. 042311011 - «5% soluzione cutanea» 1 flacone in Hdpe da 60 ml con pompa spray ed applicatore; A.I.C. n. 042311023 - «5% soluzione cutanea» 3 flaconi in Hdpe da 60 ml con pompa spray ed applicatore; A.I.C. n. 042311035 - «2% soluzione cutanea» 1 flacone in Hdpe da 60 ml con pompa spray ed applicatore; A.I.C. n. 042311047 - «2% soluzione cutanea» 3 flaconi in Hdpe da 60 ml con pompa spray ed applicatore, alla societa': Nuovo Titolare A.I.C.: Laboratoires Bailleul S.A. (Codice S.I.S 4019).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |