Gazzetta n. 185 del 11 agosto 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Florkem» 300 mg/ml.


Estratto provvedimento n. 496 del 17 luglio 2015

Oggetto: FLORKEM 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini (A.I.C. nn. 104089).
Titolare: CEVA Salute Animale S.p.A. con sede legale in Agrate Brianza (MB) - Viale Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Numero procedura europea: FR/V/0197/001/IB/007.
Si autorizza la modifica della specifica al rilascio e a fine validita' del prodotto finito relativamente all'aspetto da «soluzione limpida da giallo chiaro a giallo» a «Soluzione limpida da incolore a gialla».
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato:
3. Forma farmaceutica
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida da incolore a gialla.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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