Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproline» 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti. |
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Estratto del provvedimento n. 517 del 24 luglio 2015
Medicinale veterinario: FIPROLINE - 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti (A.I.C. n.104057). Titolare A.I.C.: Alfamed 13eme rue LID - 06517 Carros Cedex - France (FR). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: UK/V/0305/001/IB/006. Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario da «FIPROLINE 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti» a «FIPRALONE 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti». La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: 1. Denominazione del medicinale veterinario: FIPRALONE 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti; Fiproline 2,5 mg/ml cutaneous spray, solution for cats and dogs (UK); Exil Fipralone 2,5 mg/ml cutaneous spray, solution for cats and dogs (NL); Fipromedic 2,5 mg/ml cutaneous spray, solution for cats and dogs (FR). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
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