Gazzetta n. 190 del 18 agosto 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiproline» 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti.


Estratto del provvedimento n. 517 del 24 luglio 2015

Medicinale veterinario: FIPROLINE - 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti (A.I.C. n.104057).
Titolare A.I.C.: Alfamed 13eme rue LID - 06517 Carros Cedex - France (FR).
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: UK/V/0305/001/IB/006.
Si autorizza la modifica della denominazione del medicinale veterinario da «FIPROLINE 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti» a «FIPRALONE 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti». La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 1 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e delle relative sezioni delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato:
1. Denominazione del medicinale veterinario:
FIPRALONE 2,5 mg/ml soluzione spray per uso topico per cani e gatti;
Fiproline 2,5 mg/ml cutaneous spray, solution for cats and dogs (UK);
Exil Fipralone 2,5 mg/ml cutaneous spray, solution for cats and dogs (NL);
Fipromedic 2,5 mg/ml cutaneous spray, solution for cats and dogs (FR).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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