Gazzetta n. 191 del 19 agosto 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hamituf»


Estratto determina V&A n. 1484 del 28 luglio 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Alfred E. Tiefenbacher GMBH & CO. KG, con sede in VAN-DER-SMISSEN-STR. 1, Amburgo, Germania.
Specialita' Medicinale HAMITUF.
Confezioni:
A.I.C. n. 043107010 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione» 1X2,5 in flacone LDPE;
A.I.C. n. 043107022 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione» 3X2,5 in flacone LDPE;
A.I.C. n. 043107034 - «40 microgrammi/ml collirio, soluzione» 6X2,5 in flacone LDPE.
E' ora trasferita alla societa': Mylan S.P.A., con sede in via Vittor Pisani, 20, Milano, con codice fiscale 13179250157.

Stampati

Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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