Gazzetta n. 192 del 20 agosto 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cipralex».



Con la determinazione n. aRM - 186/2015 - 911 del 29 luglio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della H. Lundbeck A/S, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CIPRALEX.
Confezione: 035767641.
Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro da 28 ml con siringa.
Medicinale: CIPRALEX.
Confezione: 035767639.
Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro da 15 ml con siringa.
Medicinale: CIPRALEX.
Confezione: 035767627.
Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro da 28 ml con contagocce.
Medicinale: CIPRALEX.
Confezione: 035767615.
Descrizione: «10 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone di vetro da 15 ml con contagocce.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
La presente determinazione annulla e sostituisce la determinazione n. aRM166/2015 - 911 del 27 luglio 2015.
 
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