Gazzetta n. 192 del 20 agosto 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kappadi».


Estratto determina V&A n. 1486 del 28 luglio 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Scandinavian Regulatory Services, con sede in AB, Svardvagen 3B, Danderyd - Stoccolma-Svezia, Svezia.
Medicinale KAPPADI.
Confezioni:
AIC n. 041735010 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/PVC/AL
AIC n. 041735022 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PA/PVC/AL
AIC n. 041735034 - «50 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PA/PVC/AL
AIC n. 041735046 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/PVC/AL
alla societa':
Alfa Wassermann S.p.A., con sede in via Enrico Fermi, 1, Alanno, Pescara, con codice fiscale 00556960375.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.
 
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