Gazzetta n. 192 del 20 agosto 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracalcitolo Teva Italia».


Estratto determina V&A n. 1339/2015 del 14 luglio 2015

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale «Paracalcitolo Teva Italia».
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del ASMF del principio attivo dalla versione 7579-EU-08.2010 alla versione 7579-EU-01.2013, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: HU/H/0304/001-002/II/014.
Tipologia della variazione: B.I.z.
Titolare AIC: Teva Italia S.r.l.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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