Gazzetta n. 194 del 22 agosto 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina V&A n. 825 del 29 aprile 2015, concernente la modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Isoptin».


Estratto determina V&A n. 1500/2015 del 28 luglio 2015

La determina V&A n. 825 del 29 aprile 2015, relativa all'autorizzazione del grouping di variazioni del medicinale ISOPTIN, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 119 del 25 maggio 2015,_e' rettificata nei termini che seguono:
«Art. 2 (Smaltimento scorte). - I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Titolare A.I.C.: BGP Products S.r.l. (codice fiscale 02789580590), con sede legale e domicilio fiscale in viale Giorgio Ribotta n. 11 - 00144 Roma (Italia).
(Disposizioni finali). - La presente determinazione sara' pubblicata per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.».
 
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