Gazzetta n. 194 del 22 agosto 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Annullamento parziale della determina V&A n. 1185 del 18 giugno 2014, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Arvenum». |
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Estratto determina V&A n. 1456/2015 del 27 luglio 2015
E' annullata parzialmente, ai sensi degli artt. 21-octies e nonies della legge 7 agosto 1990, n. 241 e s.m.i. la determina V&A n. 1185 del 18 giugno 2014, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 158 Supplemento ordinario n. 54 del 10 luglio 2014, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale ARVENUM, nella forma e confezione «500 mg compresse rivestite con film» 15 compresse, titolare A.I.C.: Ist.Farm.Biol.Stroder S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Luca Passi, 85 - 00166 Roma - Codice fiscale 00394900484, il cui regime di rimborsabilita' era il seguente: «Cnn: apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe "C(nn)"». La classe attribuita e': «C». Rimane confermata la gia' attribuita classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 024552059 - «500 mg compresse rivestite con film» 15 compresse - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Titolare A.I.C.: Ist.Farm.Biol.Stroder S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Luca Passi, 85 - 00166 Roma - Codice fiscale 00394900484. Disposizioni finali: la presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. |
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