Gazzetta n. 195 del 24 agosto 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Annullamento parziale della determina V&A n. 1169 del 18 giugno 2014, relativa all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lamisil». |
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Estratto determina V&A n. 1505 del 4 agosto 2015
E' annullata parzialmente, ai sensi degli articoli 21-octies e nonies della legge 7 agosto 1990, n. 241 e successive modificazioni ed integrazioni, la determina V&A n. 1169 del 18 giugno 2014, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 158 supplemento ordinario n. 54 del 10 luglio 2014, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale LAMISIL, nella forma e confezione «1% crema» tubo in LDPE/AL-HDPE da 20 g, titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (Varese) - codice fiscale 07195130153, il cui regime di rimborsabilita' era il seguente: «Cnn: apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c), della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C(nn)». La classe attribuita e' «C». Rimane confermata la gia' attribuita: classificazione ai fini della fornitura: Confezione: A.I.C. n. 028176129 - «1% crema» tubo in LDPE/AL-HDPE da 20 g - SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 Origgio (Varese) - codice fiscale 07195130153. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. |
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