Gazzetta n. 200 del 29 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Medistin 120, 120 g/Kg» premiscela per alimenti medicamentosi per suini, broiler, tacchini e galline ovaiole. Estratto del provvedimento n. 534 del 29 luglio 2015 Medicinale veterinario MEDISTIN 120, 120 g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suini, broiler, tacchini e galline ovaiole. Confezioni: sacco da 10 kg - A.I.C. n. 102561014; sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102561026. Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A., via Don E. Servadei, 16 - 47122 Forli'. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IAIN n. C.I.1.a V/2015/13841/517/45. Si autorizza l'accettazione della modifica come di seguito descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della Commissione EU (2015) 1916 del 16/03/2015. Per effetto delle suddette variazioni, gli stampati devono essere modificati come indicato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto, con riferimento, in particolare, ai seguenti punti: 4.2 Indicazioni per l'impiego specificando le specie di destinazione 4.3 Controindicazioni 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego 4.9 Posologia e via di somministrazione 5.1 Proprieta' farmacodinamiche I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. «Gazzetta Ufficiale n. 103 del 6 maggio 2015». Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.