Decreto n. 113 del 5 agosto 2015
Procedure decentrate n. IE/V/0315/001-005/DC - IE/V/xxxx/1A/032/G - IE/V/xxxx/IA/031/G - IE/V/0315/001-005/IB/002. Medicinale per uso veterinario Clearspot 40 mg soluzione spot-on per gatti di piccola taglia e cani di piccola taglia - Clearspot 80 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande - Clearspot 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media - Clearspot 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande - Clearspot 400 mg soluzione spot-on per cani molto grandi. Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited Station Work, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland; Produttore responsabile rilascio lotti: Norbrook Laboratories Limited Station Work, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland; Norbrook Laboratories Limited, 105 Armagh Road Newry - Co. Down, BT35 6PU, Regno Unito; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Clearspot 40 mg soluzione spot-on per gatti di piccola taglia e cani di piccola taglia: 1 pipetta da 40 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575016; 3 pipette da 40 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575028; 4 pipette da 40 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575168; 6 pipette da 40 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575030; 24 pipette da 40 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575218. Clearspot 80 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande: 1 pipetta da 80 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575042; 3 pipette da 80 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575055; 4 pipette da 80 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575170; 6 pipette da 80 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575067; 24 pipette da 80 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575220. Clearspot 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: 1 pipetta da 100 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n 104575079; 3 pipette da 100 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575081; 4 pipette da 100 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575182; 6 pipette da 100 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575093; 24 pipette da 100 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575232. Clearspot 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: 1 pipetta da 250 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575105; 3 pipette da 250 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575117; 4 pipette da 250 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575194; 6 pipette da 250 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575129; 24 pipette da 250 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575244. Clearspot 400 mg soluzione spot-on per cani molto grandi: 1 pipetta da 400 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575131; 3 pipette da 400 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575143; 4 pipette da 400 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575206; 6 pipette da 400 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575156; 24 pipette da 400 mg di soluzione spot-on - A.I.C. n. 104575257. Composizione: Clearspot 40 mg soluzione spot-on per gatti di piccola taglia e cani di piccola taglia: una pipetta da 0,4 ml contiene: Principio attivo: Imidacloprid 40 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Clearspot 80 mg soluzione spot-on per gatti di taglia grande: una pipetta da 0.8 ml contiene: Principio attivo: Imidacloprid 80 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Clearspot 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media: una pipetta da 1,0 ml contiene: Principio attivo: Imidacloprid 100 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Clearspot 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande: una pipetta da 2,5 ml contiene: Principio attivo: Imidacloprid 250 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Clearspot 400 mg soluzione spot-on per cani molto grandi: una pipetta da 4.0 ml contiene: Principio attivo: Imidacloprid 400 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Clearspot 40 mg: Cani e gatti; Clearspot 80 mg: Gatti; Clearspot 100 mg: Cani; Clearspot 250 mg: Cani; Clearspot 400 mg: Cani. Indicazioni terapeutiche: Prevenzione e trattamento delle pulicosi da Ctenocephalides felis. Il farmaco mostra un effetto insetticida immediato e un'attivita' insetticida persistente fino a 4 settimane in cani e gatti. Il prodotto puo' essere utilizzato quale parte di una strategia terapeutica per il controllo della dermatite allergica da pulci in casi precedentemente diagnosticati da un medico veterinario. Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata. |