Gazzetta n. 201 del 31 agosto 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ketastesic Vet 100 mg/ml, soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli». Decreto n. 116 del 7 agosto 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0472/001/DC. Medicinale veterinario Ketastesic Vet 100 mg/ml, soluzione iniettabile per cani, gatti e cavalli. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria, 41 M - 00192 Roma. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. - Ctra. Camprodon s/n, Finca La Riba, 17813 Vall de Bianya, Girona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 10 ml (A.I.C. n. 104728011); flacone da 50 ml (A.I.C. n. 104728023). Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Ketamina: 100,00 mg; (equivalente a ketamina cloridrato): 115,36 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani, gatti e cavalli. Indicazioni terapeutiche: il prodotto puo' essere usato per indurre anestesia: a) in combinazione con butorfanolo e medetomidina nel cane e nel gatto; b) in combinazione con xilazina nel cane, nel gatto e nel cavallo; c) in combinazione con detomidina nel cavallo; d) in combinazione con romifidina nel cavallo. Sulla base della valutazione rischio/beneficio effettuata dal veterinario, il prodotto puo' essere utilizzato nel gatto come unico agente anestetico per il contenimento e per gli interventi chirurgici minori in cui il rilassamento muscolare non e' richiesto. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Equini (carne e visceri): 1 giorno; (latte): 1 giorno. Regime di dispensazione: medicinale veterinario compreso nella Tabella Medicinali - Sezione A del D.P.R. n. 309/90 e successive modifiche, con divieto di vendita al pubblico. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.