Gazzetta n. 210 del 10 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix» Estratto determina V & A IP n. 1511 del 5 agosto 2015 Al medicinale Plavix - 75 mg - Film-coated tablet - 28 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2015/24390/N del 28/01/2015 e identificato con n. EU/1/98/069/001a, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., Via G. Lanza, 3 - 20121 Milano. Confezione: PLAVIX «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister. Codice AIC: 043976012 (in base 10) 19Y1BD (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: PLAVIX «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister. Codice AIC: 043976012; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: PLAVIX «75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister. Codice AIC: 043976012 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.