Gazzetta n. 217 del 18 settembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Coliplus 2.000.000 UI/ml». Estratto provvedimento n. 603 del 25 agosto 2015 Oggetto: COLIPLUS 2.000.000 UI/ml concentrato per soluzione orale per uso in acqua da bere, per bovini, ovini, suini e polli: confezione da 1 litro A.I.C. n. 104075/015; confezione da 5 litri A.I.C. n. 104075/027. Titolare: Divasa - Farmavic, S.A. con sede in Ctra. Sant Hipolit, km 71 - 08503 GURB - VIC - Barcellona (Spagna). Numero procedura europea: UK/V/0313/001/IA/004. Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: adeguamento del riassunto delle caratteristiche del prodotto in linea con la decisione di esecuzione della Commissione EU (2015) 1916 del 16 marzo 2015. Per effetto delle suddette variazioni il riassunto delle caratteristiche del prodotto deve essere modificato nei seguenti punti: 4.2 Indicazioni per l'impiego specificando le specie di destinazione, 4.3 - Controindicazioni, 4.4 - Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione, 4.5 - Precauzioni speciali per l'impiego, 5.1 - Proprieta' farmacodinamiche. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati secondo quanto indicato nel decreto 21 aprile 2015. «Gazzetta Ufficiale n. 103 del 6 maggio 2015». Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.