Gazzetta n. 217 del 18 settembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Atoplus 100 mg/ml soluzione orale per gatti». Estratto provvedimento n. 605 del 26 agosto 2015 Medicinale veterinario ATOPLUS 100 mg/ml soluzione orale per gatti. Numero A.I.C. 104337. Titolare A.I.C.: Novartis Animal health S.p.A., largo Umberto Boccioni n. 1 - I-21040 Origgio (Varese), Italia. Oggetto: numero procedura europea: FR/V/0226/001/IB/008. Si autorizza l'aggiornamento del quality dossier del medicinale sopra indicato a seguito della chiusura della procedura di referral in accordo all'art. 30 della direttiva 2001/83/EC. La variazione comporta la modifica del punto 6.4 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, e delle sezioni 11 delle etichette e del foglietto illustrativo, come di seguito indicato: Riassunto delle caratteristiche del prodotto: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione. Conservare ad una temperatura compresa tra i 15°C e i 30°C, e comunque ad una temperatura inferiore ai 20°C il medicinale non puo' essere conservato per piu' di un mese. Non conservare in frigorifero. Conservare il flacone nella scatola esterna. Il prodotto contiene componenti oleosi di origine naturale che possono solidificarsi alle basse temperature. Al di sotto dei 20°C puo' presentarsi una formazione gelatinosa la cui formazione e' tuttavia reversibile a temperature fino a 30°C. Si possono anche osservare leggeri flocculi o un lieve sedimento. Tuttavia, questi fenomeni non compromettono la somministrazione, l'efficacia e la sicurezza del prodotto. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.