Gazzetta n. 219 del 21 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluad» Estratto determina V&A n. 1590/2015 del 31 agosto 2015 Medicinale: FLUAD E' autorizzata la seguente variazione: 1. Introduzione del sito di LVP per l'esecuzione di metodi analitici sulla DS (Monovalent Pooled Harvest) di FLUAD; 2. Introduzione del sito di LVP per l'esecuzione di metodi analitici sul DP (Bulk formulato trivalente adiuvato e Prodotto Finito) di FLUAD; relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: IT/H/0104/001/II/111/G Tipologia della variazione: B.I.a.1.a) B.II.b.2.b) Titolare AIC: Novartis Vaccines Influenza Srl Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.