Gazzetta n. 220 del 22 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl». Estratto determinazione V&A IP n. 1588 del 31 agosto 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PEVARYL cream 1% WW BTx30g dalla GRECIA, con numero di autorizzazione 19821/16-06-1993, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione: Importatore: General Pharma Solutions Spa, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia; Confezione: PEVARYL «1% crema» Tubo da 30 g. Codice AIC: 044006017 (in base 10) 19YYN1 (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: 100 g di crema contengono. Principio Attivo: econazolo nitrato g 1,0; Eccipienti: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; butilidrossianisolo; profumo; acido benzoico; acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: Il prodotto e' indicato nella terapia di: micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti o muffe ed infezioni sostenute da batteri Gram-positivi; micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione) e delle unghie; Pityriasis Versicolor. Officine di confezionamento secondario: Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO; Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese 51 - Loc. Masotti 51030 Serravalle Pistoiese (PT); Pricetag EAD, Business Center Serdica, 2E Ivan Geshov Blvd. - 1000 Sofia. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: PEVARYL «1% crema» Tubo da 30 g. Codice AIC: 044006017; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: PEVARYL «1% crema» Tubo da 30 g, Codice AIC: 044006017; SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.