Gazzetta n. 220 del 22 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agemo». Estratto determina V&A n. 1758 14 settembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Teva Italia S.r.l., con sede in via Messina, 38, Milano, con codice fiscale 11654150157. Medicinale: AGEMO. Confezione: A.I.C. n.: 042907016 «1000 mg capsule molli» 20 capsule in blister pvc/aclar/al; 042907028 «1000 mg capsule molli» 28 capsule in blister pvc/aclar/al; 042907030 «1000 mg capsule molli» 30 capsule in blister pvc/aclar/al; 042907042 «1000 mg capsule molli» 3×10 capsule in blister pvc/aclar/al; 042907055 «1000 mg capsule molli» 60 capsule in blister pvc/aclar/al; 042907067 «1000 mg capsule molli» 90 capsule in blister pvc/aclar/al; 042907079 «1000 mg capsule molli» 9×10 capsule in blister pvc/aclar/al; 042907081 «1000 mg capsule molli» 100 capsule in blister pvc/aclar/al; 042907093 «1000 mg capsule molli» 120 capsule in blister pvc/aclar/al; 042907105 «1000 mg capsule molli» 20 capsule in contenitore hdpe; 042907117 «1000 mg capsule molli» 28 capsule in contenitore hdpe; 042907129 «1000 mg capsule molli» 30 capsule in contenitore hdpe; 042907131 «1000 mg capsule molli» 90 capsule in contenitore hdpe; 042907143 «1000 mg capsule molli» 98 capsule in contenitore hdpe; 042907156 «1000 mg capsule molli» 100 capsule in contenitore hdpe; 042907168 «1000 mg capsule molli» 280 (10×28) capsule in contenitore hdpe confezione ospedaliera; e' ora trasferita alla societa': Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l., con sede in via del Mare, 36 - Pomezia - Roma, con codice fiscale 07611511002. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.