Gazzetta n. 220 del 22 settembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Benifema».


Estratto determina V&A n. 1757 del 14 settembre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjördur Islanda (IS).
Specialita' medicinale BENIFEMA.
Confezione:
AIC n. 042425049 "150 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite con film" 1 x 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
AIC n. 042425052 "150 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite con film" 3 x 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
AIC n. 042425064 "150 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite con film" 6 x 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL
Alla societa': Actavis Italy S.p.A. con sede in Via Luigi Pasteur, 10, 20014 - Nerviano (Milano) Codice Fiscale 09193481000

Stampati

Il titolare dell' Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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