Gazzetta n. 221 del 23 settembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eloine». |
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Con la determinazione n. aRM-178/2015-22 del 27 luglio 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bayer S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ELOINE Confezione: 038543017 Descrizione: «0.020 mg/3 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL Medicinale: ELOINE Confezione: 038543029 Descrizione: «0.020 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3×28 compresse in blister PVC/AL Medicinale: ELOINE Confezione: 038543031 Descrizione: «0.020 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6×28 compresse in blister PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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