Gazzetta n. 221 del 23 settembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Spasmolyt». Estratto determina V&A/1739 del 9 settembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ecupharma S.R.L. (codice fiscale 10863670153) con sede legale e domicilio fiscale in via Mazzini, 20, 20123 - Milano. Medicinale SPASMOLYT Confezioni: AIC n. 040353017 - "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in blister PVC/AL AIC n. 040353029 - "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56 capsule in blister PVC/AL AIC n. 040353031 - "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 56 capsule in blister PVC/PVDC/AL AIC n. 040353043 - "60 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL alla societa': Rottapharm S.p.a. (codice fiscale 04472830159) con sede legale e domicilio fiscale in Galleria Unione, 5, 20122 - Milano. Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.