Gazzetta n. 221 del 23 settembre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Autorizzazione alla proroga del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette del medicinale «Vivin C».


Estratto determina V&A/1735 del 9 settembre 2015

In riferimento alla determinazione V&A n. 1418 del 23/07/2015, di autorizzazione del trasferimento di titolarita' del medicinale VIVIN C, dalla societa' Bristol-Myers Squibb SARL alla societa' UPSA SAS, pubblicata nella G.U., S.G. n. 179 del 4/08/2015, e' autorizzata la proroga, per un periodo di 6 (sei) mesi, fino al 5/02/2016, a decorrere dalla data del 5/08/2015, del termine per l'adozione delle modifiche ai fogli illustrativi ed alle etichette della seguente confezione di medicinale e del lotto indicato:
Vivin C - A.I.C. n. 020096020 - "330 mg + 200 mg compresse effervescenti" 20 compresse
Numero identificativo del lotto R3926
Titolare AIC: UPSA SAS con sede legale e domicilio 3 Rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Francia.

Disposizioni finali

Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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