Gazzetta n. 224 del 26 settembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vitofyllin 50 mg, compresse rivestite con film per cani e Vitofyllin 100 mg, compresse rivestite con film per cani». Estratto del provvedimento n. 592 del 19 agosto 2015 Medicinale veterinario: VITOFYLLIN 50 mg compresse rivestite con film per cani; VITOFYLLIN 100 mg compresse rivestite con film per cani; (A.I.C. n. 104402). Titolare A.I.C.: Animalcare Limited 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton - York, YO26 6RB (Regno Unito). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: UK/V/0392/001-002/IB/003. Si autorizza: l'estensione del periodo di validita' del medicinale come confezionato per la vendita da 3 anni a 5 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni Le compresse divise non utilizzate devono essere riposte nel blister e consumate entro 72 ore. Le parti residue di compresse divise, conservate oltre il suddetto periodo, devono essere smaltite. E' possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.