Gazzetta n. 225 del 28 settembre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pugritex». |
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Con la determinazione n. aRM-189/2015-2129 dell'8 settembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Pharmacare S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: PUGRITEX Confezione: 038225025 Descrizione: «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in flacone HDPE Medicinale: PUGRITEX Confezione: 038225013 Descrizione: «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule in flacone HDPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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