Gazzetta n. 225 del 28 settembre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Apravet 100 g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suini». Decreto n. 120 del 1° settembre 2015 Procedura decentrata n. BE/V/0026/001/DC. Medicinale per uso veterinario APRAVET 100 g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suini. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 - 2600 - Anversa - Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: Biovet JSC - 39 Petar Rakov Street - 4550 Peshtera - Bulgaria; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104551015; sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104551027; sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104551039. Composizione: ogni kg contiene: Principio attivo Apramicina solfato 100 g. (Equivalenti a 100.000.000 UI di apramicina). Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'enterite batterica provocata da microrganismi sensibili all'apramicina come Escherichia coli. Tempi di attesa: suini. Carne e visceri: 1 giorno. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime sfarinato: 3 mesi. periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime pellettato: 1 mese. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria non ripetibile in triplice copia. Efficacia del decreto: efficacia immediata.