Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip». Estratto determina V&A n. 1345/2015 del 14 luglio 2015 All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vaxigrip» e' autorizzata la seguente variazione: Introduzione dell'eccedenza del contenuto di emoagglutinina applicata nella formulazione del prodotto finito. Relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: FR/H/121/001/II/080. Tipologia della variazione: B.II.b.3.e). Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD Snc. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.