Gazzetta n. 228 del 1 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Strides Arcolab International». Estratto determina V&A n. 1746/2015 dell'11 settembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Strides Arcolab International LTD (Codice S.I.S. 3484). Medicinale: GEMCITABINA STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL. Confezioni AIC n.: 041613011 - «38 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 200 mg; 041613023 - «38 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1000 mg; alla societa': Nuovo Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. - Codice Fiscale (13179250157). Stampati Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del vecchio titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.