Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eprecis 20 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini. Decreto n. 127 del 10 settembre 2015 Procedura decentrata n. IE/V/0340/001/DC. Medicinale veterinario EPRECIS 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini. Titolare A.I.C.: la societa' Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in Viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Ceva Sante' Animale, 10, avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104739014; Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104739026; Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104739038; Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104739040. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: Eprinomectina 20,0 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Bovini. Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infestazioni causate dai seguenti parassiti interni ed esterni sensibili all'eprinomectina: ===================================================================== | | Adulti | L4 | L4 inibito | +=================================+============+======+=============+ |Ascaridi gastrointestinali | | | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Ostertagia ostertagi |• | • |• | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Ostertagia lyrata |• | | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Ostertagia spp. |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Cooperia oncophora |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Cooperia pectinata |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Cooperia surnabada |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Cooperia punctata |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Cooperia spp. |• | • |• | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Haemonchus placei |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Trichostrongylus axei |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Trichostrongylus colubriformis |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Trichostrongylus spp. |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Bunostomum phlebotomum |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Nematodirus helvetianus |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Oesophagostomum radiatum |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Oesophagostomum spp. |• | | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Trichuris spp. |• | | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Vermi polmonari | | | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ |Dictyocaulus viviparus |• | • | | +---------------------------------+------------+------+-------------+ Pidocchi ematofagi: Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus. Mosche delle corna (Horn flies): Haematobia irritans. Larve del genere Hypoderma (stadi larvali): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum. Acari della rogna: Sarcoptes scabiei var. bovis. Prevenzione delle re-infestazioni: il prodotto protegge animali trattati contro re-infestazioni da: Trichostrongylus spp. (inclusi Trichostrongylus axei e Trichostrongylus colubriformis), Haemonchus placei, Cooperia spp. (inclusi Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada), Dictyocaulus viviparus, Oesophagostomum radiatum, Ostertagia spp. (inclusi Ostertagia ostertagi e Ostertagia lyrata) e Nematodirus helvetianus per 14 giorni; Haematobia irritans per almeno 7 giorni. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. Tempi di attesa: Carne e visceri: 63 giorni; Latte: zero ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricatta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.