Gazzetta n. 229 del 2 ottobre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gelliflox 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini».


Estratto del provvedimento n. 631 dell'8 settembre 2015

Medicinale veterinario: GELLIFLOX 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini - A.I.C. n. 104123.
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea Co. Galway (Irlanda).
Oggetto del provvedimento:
Numero procedura europea: IE/V/0223/002/IB/006.
Si autorizza la modifica del periodo di validita' del prodotto finito da 3 a 5 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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