Gazzetta n. 233 del 7 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cefixima Actavis». |
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Con la determinazione n. aRM - 196/2015 - 2999 del 15 settembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della ACTAVIS GROUP PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CEFIXIMA ACTAVIS Confezione: 039976016 Descrizione: "400 mg compresse rivestite con film" 5 compresse in blister in PVC/PVDC-ALU Medicinale: CEFIXIMA ACTAVIS Confezione: 039976028 Descrizione: "100 mg/5 ml polvere per sospensione orale" flacone da 100 ml con siringa dosatrice in plastica da 5 ml Medicinale: CEFIXIMA ACTAVIS Confezione: 039976030 Descrizione: "400 mg compresse rivestite con film" 5 compresse in blister PVC/ACLAR-ALU Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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