Gazzetta n. 233 del 7 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax». Estratto determina V&A n. 1787/2015 del 15 settembre 2015 All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Varivax», e' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di Covance Laboratories LTD Otley Road, Harrogate, North Yorkshire, HG3 1PY, United Kingdom, come sito alternativo del quality control testing per il saggio di identita' e di potency per la Varicella del prodotto finito, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: EMEA/H/C/XXXX/WS/715 Tipologia della variazione: B.II.b.2.b) Titolare AIC: Sanofi Pasteur MSD snc. Smaltimento scorte: I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5, della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.