Gazzetta n. 234 del 8 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Levitra» Estratto determina V&A IP n. 1796 del 18 settembre 2015 Al medicinale LEVITRA - 20 mg - Film-coated tablet - 4 tablets autorizzato dall'European Medicines Agency - EMA con procedura EMA/PD/2015/24812/N e identificato con n. EU/1/03/248/010 sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali; Importatore: Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister uso orale Codice AIC: 044049017 (in base 10) 1B08MT (in base 32) Forma farmaceutica: compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 20 mg di principio attivo Vardenafil Cloridrato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister uso orale Codice AIC: 044049017; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Levitra "20 mg compresse rivestite con film" 4 compresse in blister uso orale Codice AIC: 044049017; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.