Gazzetta n. 235 del 9 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Grafalon». Estratto determina V&A n. 1817/2015 del 22 settembre 2015 Autorizzazione delle variazioni A.7, B.I.a.1.e) relativamente al medicinale GRAFALON. Procedura EU n.: AT/H/xxxx/WS/0010. Specialita' medicinale: GRAFALON (AT/H/0478/001/WS/021). Tipo II: A.7 B.I.a.1.e). E' autorizzata la seguente variazione: introduzione ed eliminazione di centri ospedalieri per la fornitura delle placente utilizzate nel processo di produzione. Titolare A.I.C.: Neovii Biotech GmbH (Codice S.I.S 3342). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.