Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eprecis 5 mg/ml».


Decreto n. 129 del 18 settembre 2015

Procedura decentrata n. IE/V/0343/001/DC.
Medicinale per uso veterinario EPRECIS 5 mg/ml soluzione pour-on per bovini.
Titolare A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Agrate Brianza (MB) - Viale Colleoni, 15 - codice fiscale n. 09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Ceva Sante' Animale nello stabilimento sito in Z.I. Tres le Bois - 22600 Loudeac (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104807019
Flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104807021
Flacone da 2,5 litri - A.I.C. n. 104807033
Flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104807045
Composizione: ogni ml contiene:
Principio attivo:
Eprinomectina 5,0 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini (Suinetti di 3-5 giorni di eta').
Indicazioni terapeutiche: Trattamento di infestazioni causate dai seguenti parassiti interni ed esterni sensibili all'eprinomectina:

===================================================================== |   | Adulti | L4 |L4 inibito | +=======================================+==========+====+===========+ |Ascaridi gastrointestinali | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Ostertagia ostertagi | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Ostertagia lyrata | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Ostertagia spp. | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Cooperia oncophora | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Cooperia pectinata | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Cooperia surnabada | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Cooperia punctata | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Cooperia spp. | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Haemonchus placei | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Trichostrongylus axei | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Trichostrongylus colubriformis | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Trichostrongylus spp | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Bunostomum phlebotomum | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Nematodirus helvetianus | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Oesophagostomum radiatim | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Oesophagostomum spp | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Trichuris spp. | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Vermi polmonari | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+ |Dictyocaulus viviparous | | | | +---------------------------------------+----------+----+-----------+

Larve (stadi larvali): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum;
Acari della rogna: Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei var. bovis;
Pidocchi ematofagi: Linognathus vituli, haematopinus erysternus, Solenopotes capillatus;
Pidocchi morsicatori: Damalinia (Bovicola) bovis;
Mosche: Haematobia irritans.
Prevenzione delle re-infestazioni: Il prodotto protegge gli animali contro re-infestazioni da:
Nematodirus helvetianus per 14 giorni;
Trichostrongylus axei e Haemonchus placei per 21 giorni;
Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum e Ostertagia ostertagi per 28 giorni.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi;
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 15 giorni;
Latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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