Gazzetta n. 239 del 14 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina V&A/1857 del 28 settembre 2015 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' HEXAL S.P.A. (codice fiscale 01312320680) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA). Medicinale ACICLOVIR HEXAL Confezioni e AIC n.: 034904019 - "5% crema" tubo 3 g 034904021 - "400 mg compresse" 25 compresse 034904033 - "800 mg compresse" 35 compresse 034904045 - "400 mg/5 ml sospensione orale" flacone 100 ml Medicinale AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO HEXAL Confezione e AIC n.: 036903019 - "875 mg + 125 mg granulato per sospensione orale" 12 bustine Medicinale NIMESULIDE HEXAL Confezione e AIC n.: 034245011 - "100 mg compresse" 30 compresse alla societa': SANDOZ S.P.A. (codice fiscale 00795170158) con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1, 21040 - Origgio - Varese (VA). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.