Gazzetta n. 240 del 15 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lisomucil Tosse Irritante». Estratto determina V&A n. 1824/2015 del 22 settembre 2015 E' autorizzata la seguente Variazione di tipo II: B.II.c.1.d Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti diun eccipiente Modifica al di fuori dei limiti di specifiche approvati relativamente al medicinale «LISOMUCIL TOSSE IRRITANTE», nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 018129080 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml; ampliamento delle specifiche dell'eccipiente aroma di limone i cui limiti del contenuto di Etanolo si estendono da 58-64% a 56-64%. Titolare A.I.C.: Sanofi S.p.a. (codice fiscale n. 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio n. 37/B, 20158 Milano - Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.