Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gliclazide Zentiva Lab». Estratto determina V&A n. 1883/2015 del 30 settembre 2015 Autorizzazione delle variazioni B.II.b.4.d relativamente al medicinale GLICLAZIDE ZENTIVA LAB Procedura EU n.: DK/H/2302/001-002/II/002 Medicinale: GLICLAZIDE ZENTIVA LAB Tipo II: B.II.b.4.d E' autorizzata la seguente variazione: Modifica della dimensione del lotto Da: 120.000 compresse A: 120.000 compresse e 1.200.000 compresse Titolare AIC: ZENTIVA ITALIA S.R.L. (Codice fiscale 11388870153) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.