Gazzetta n. 243 del 19 ottobre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Clindaseptin» 25 mg/ml soluzione orale per gatti e cani.


Estratto del provvedimento n. 662 del 23 settembre 2015

Medicinale veterinario CLINDASEPTIN 25 mg/ml soluzione orale per gatti e cani
Confezioni A.I.C. n. 104403
Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway - Irlanda
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0236/001/IB/007
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita nei flaconi di vetro, da 2 anni a 3 anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
Flaconi in PET: 1 anno
Flaconi in vetro: 3 anni
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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