Estratto del provvedimento n. 662 del 23 settembre 2015
Medicinale veterinario CLINDASEPTIN 25 mg/ml soluzione orale per gatti e cani Confezioni A.I.C. n. 104403 Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceutical Manufacturing Limited, Loughrea, Co. Galway - Irlanda Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0236/001/IB/007 Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita nei flaconi di vetro, da 2 anni a 3 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: Flaconi in PET: 1 anno Flaconi in vetro: 3 anni Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |