Gazzetta n. 245 del 21 ottobre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Marbodex goccea uricolari, sospensione per cani». Estratto decreto n. 156 del 29 settembre 2015 Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0493/001/DC Medicinale per uso veterinario MARBODEX gocce auricolari, sospensione per cani Titolare A.I.C.: NORBROOK Laboratories Limited - Station Works, Camlough Road, Newery, Country Down, Northern Ireland BT35 6 JP; Produttore responsabile rilascio lotti: NORBROOK Laboratories Limited - Station Works, Camlough Road, Newery, Country Down, Northern Ireland BT35 6 JP; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104752011; Flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104752023; Flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104752035. Composizione: 1 ml contiene: Principi attivi: Marbofloxacina 3,0 mg Clotrimazolo 10,0 mg Desametasone 0,9 mg (equivalente a desametasone acetato 1,0 mg) Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani Indicazioni terapeutiche: Trattamento dell'otite esterna di origine sia batterica che micotica, rispettivamente dovuta a batteri sensibili a marbofloxacina, e miceti, in particolare Malassezia pachydermatis, sensibile a clotrimazolo. Il prodotto deve essere usato in base ai risultati dei test di sensibilita' dei batteri isolati. Tempi di attesa: Non pertinente Validita': - Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; - Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Regime di dispensazione: Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. Efficacia del decreto: efficacia immediata.