Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetkelfizina», soluzione iniettabile. Estratto del provvedimento n. 672 del 29 settembre 2015 Medicinale veterinario VETKELFIZINA, Soluzione iniettabile. Flacone da 200 ml - A.I.C. n. 100109026. Titolare dell'A.I.C.: Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni n. 15, 20864 Agrate Brianza (MB) - Italia. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II in commissione: Aggiornamento del dossier di Tecnica Farmaceutica. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiornamento del dossier di tecnica farmaceutica ed in particolare: modifica del punto 6.4 dell'RPC «Speciali precauzioni per la conservazione»: «Conservare a temperatura non superiore a 25° C. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce». Per effetto delle suddette variazioni gli stampati devono essere modificati come segue: viene modificato l'RCP al punto di seguito indicato e i relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi; modifica del punto 6.4 dell'RPC «Speciali precauzioni per la conservazione»: «Conservare a temperatura non superiore a 25° C. Tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce». Gli stampati dei lotti gia' in commercio devono essere aggiornati entro 120 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.