Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2015 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Exflow 10 mg/g», polvere per uso orale in acqua da bere per bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre. |
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Decreto n. 155 del 29 settembre 2015
Procedura decentrata n. FR/V/0285/001/DC. Medicinale veterinario EXFLOW 10 mg/g, polvere per uso orale in acqua da bere per bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre. Titolare A.I.C.: la societa' Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in Viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Codice fiscale n. 09032600158. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratoires Biove 3 Rue de Lorraine - 62510 Arques - Francia e lo stabilimento Sogeval Zone Autoroutiere - 53950 Louverne - Francia. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Sacco da 500 g - A.I.C. n. 104789019; Sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104789021; Sacco da 2,5 Kg - A.I.C. n. 104789033; Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 104789045; Barattolo da 500 g - A.I.C. n. 104789058; Barattolo da 1 Kg - A.I.C. n. 104789060. Composizione: ogni grammo contiene: principio attivo: Bromexina 9,11 mg (come Bromexina cloridrato 10,00 mg); eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre. Indicazioni terapeutiche: Trattamento mucolitico del tratto respiratorio congestionato. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi; dopo diluizione in acqua da bere: 24 ore. Tempi di attesa: Bovini (vitelli): carne e visceri: 2 giorni. Non utilizzare in bovine che producono latte destinato al consumo umano. Suini: carne e visceri: zero giorni; Polli, tacchini e anatre: carne e visceri: zero giorni. Non usare in animali che producono uova per il consumo umano, durante e 4 settimane prima della fase di deposizione. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |
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