Gazzetta n. 246 del 22 ottobre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Exflow 10 mg/g», polvere per uso orale in acqua da bere per bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre.


Decreto n. 155 del 29 settembre 2015

Procedura decentrata n. FR/V/0285/001/DC.
Medicinale veterinario EXFLOW 10 mg/g, polvere per uso orale in acqua da bere per bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre.
Titolare A.I.C.: la societa' Ceva Salute Animale S.p.A. con sede in Viale Colleoni n. 15 - 20864 Agrate Brianza (MB) - Codice fiscale n. 09032600158.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Laboratoires Biove 3 Rue de Lorraine - 62510 Arques - Francia e lo stabilimento Sogeval Zone Autoroutiere - 53950 Louverne - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Sacco da 500 g - A.I.C. n. 104789019;
Sacco da 1 Kg - A.I.C. n. 104789021;
Sacco da 2,5 Kg - A.I.C. n. 104789033;
Sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 104789045;
Barattolo da 500 g - A.I.C. n. 104789058;
Barattolo da 1 Kg - A.I.C. n. 104789060.
Composizione: ogni grammo contiene:
principio attivo: Bromexina 9,11 mg (come Bromexina cloridrato 10,00 mg);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini (vitelli), suini, polli, tacchini e anatre.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento mucolitico del tratto respiratorio congestionato.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi;
dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi;
dopo diluizione in acqua da bere: 24 ore.
Tempi di attesa:
Bovini (vitelli): carne e visceri: 2 giorni.
Non utilizzare in bovine che producono latte destinato al consumo umano.
Suini: carne e visceri: zero giorni;
Polli, tacchini e anatre: carne e visceri: zero giorni.
Non usare in animali che producono uova per il consumo umano, durante e 4 settimane prima della fase di deposizione.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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