Gazzetta n. 252 del 29 ottobre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Invatram»


Con la determinazione n. aRM - 218/2015 - 3473 del 13 ottobre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Hetero Europe S.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: Invatram.
Confezione: A.I.C. n. 040417040.
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL.
Medicinale: Invatram.
Confezione: A.I.C. n. 040417038.
Descrizione: «1000 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Medicinale: Invatram.
Confezione: A.I.C. n. 040417026.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Medicinale: Invatram.
Confezione: A.I.C. n. 040417014.
Descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone