Estratto provvedimento n. 677 del 5 ottobre 2015
Medicinale veterinario NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml pour-on soluzione per bovini da carne e da latte Confezioni A.I.C. n. 104593 Titolare A.I.C.: VIRBAC 1ere Avenue - 2065 m - L.I.D. 06516 Carros, Francia Oggetto del provvedimento: Numero Procedura Europea: FR/V/0255/001/IB/004-005-006 Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, la modifica del periodo di validita' del medicinale confezionato per la vendita, da 2 anni a 3 anni. La variazione sopra indicata comporta la modifica del punto 6.3 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario (flaconi): 1 anno Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario (sacche): 2 anni I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |