Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quetiapina Germed». |
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Con la determinazione n. aRM - 222/2015 - 2376 del 15 ottobre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Germed Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Specialita' medicinale: QUETIAPINA GERMED. Confezione: n. 042058014. Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 6 compresse in blister AL-PVC. Confezione: 042058026 Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL-PVC. Confezione: 042058038. Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL-PVC. Confezione: 042058040. Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL-PVC. Confezione: 042058053. Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL-PVC. Confezione: 042058065. Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister AL-PVC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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