Gazzetta n. 253 del 30 ottobre 2015 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tevabone» |
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Con la determina n. aRM - 223/2015 - 907 del 15 ottobre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Pharma B.V., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: Tevabone. Confezione: A.I.C. n. 039842048. Descrizione: «70 mg compresse e 1 microgrammo capsule molli» 2 compresse alendrornato in blister AL/AL e 14 capsule alfacalcidol in blister AL/AL. Medicinale: Tevabone. Confezione: A.I.C. n. 039842036. Descrizione: «70 mg compresse e 1 microgrammo capsule molli» 12 compresse alendronato in blister AL/AL e 84 capsule alfacalcidol in blister AL/AL. Medicinale: Tevabone. Confezione: A.I.C. n. 039842024. Descrizione: «70 mg compresse e 1 microgrammo capsule molli» 8 compresse alendronato in blister AL/AL e 56 capsule alfacalcidol in blister AL/AL. Medicinale: Tevabone. Confezione: A.I.C. n. 039842012. Descrizione: «70 mg compresse e 1 microgrammo capsule molli» 4 compresse alendronato in blister AL/AL e 28 capsule alfacalcidol in blister AL/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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