Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2015 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Hepafactor».


Estratto determina V&A/1950 del 13 ottobre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' MAX FARMA SRL (codice fiscale 01393930019) con sede legale e domicilio fiscale in Via Conforti, 42 - Castel San Giorgio - Salerno (SA).
Medicinale HEPAFACTOR
Confezione e AIC n. 021289018 - "2500 mcg + 2000 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 5 fiale polvere + 5 fiale solvente 3 ml
alla societa': GENETIC S.P.A. (codice fiscale 03696500655) con sede legale e domicilio fiscale in Via della Monica, 26, 84083 - Castel San Giorgio - Salerno (SA).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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