Gazzetta n. 255 del 2 novembre 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amikacina B. Braun». Estratto determina V&A/1998 del 14 ottobre 2015 Autorizzazione della variazione: B.I.z Relativamente al medicinale: AMIKACINA B. BRAUN Numero Procedura Europea: DE/H/1771/001-003/II/005 Titolare AIC: B. Braun Melsungen AG E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Drug Master File del fabbricante ACS Dobfar S.p.A da: Versione ottobre 2007 a: versione marzo 2013 (versione 3) relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.