Gazzetta n. 258 del 5 novembre 2015 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atenololo/Clortalidone Sandoz».

Con la determina n. aRM - 234/2015 - 1392 del 20 ottobre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455015;
Descrizione: 50/12,5 mg 14 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455027;
Descrizione: 50/12,5 mg 28 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455039;
Descrizione: 100/25 mg 14 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455041;
Descrizione: 100/25 mg 28 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455054;
Descrizione: 50/12,5 mg 20 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455066;
Descrizione: 50/12,5 mg 30 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455078;
Descrizione: 50/12,5 mg 50 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455080;
Descrizione: 50/12,5 mg 56 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455092;
Descrizione: 50/12,5 mg 98 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455104;
Descrizione: 100/25 mg 20 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455116;
Descrizione: 100/25 mg 30 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455128;
Descrizione: 100/25 mg 50 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ;
Confezione: 033455130;
Descrizione: 100/25 mg 56 compresse in blister;
Medicinale: ATENOLOLO/CLORTALIDONE SANDOZ
Confezione: 033455142;
Descrizione: 100/25 mg 98 compresse in blister.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.