Gazzetta n. 259 del 6 novembre 2015 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Osphos 51 mg/ml».


Decreto n. 169 del 9 ottobre 2015

Procedura decentrata n. UK/V/0554/001/DC
Medicinale veterinario OSPHOS 51 mg/ml soluzione iniettabile per cavalli.
Titolare A.I.C.: Societa' Dechra Limited con sede in Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire - BD23 2RW (Regno Unito).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Dales Pharmaceuticals nello stabilimento sito in Snaygill Industrial Estate, Keighley Road, Skipton, North Yorkshire - BD23 2RW Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola contenente 1 fiala da 15 ml - A.I.C. n. 104791013
Composizione: 1 ml contiene:
Principio attivo:
Acido clodronico 51,00 mg (equivalente a clodronato bisodico tetraidrato 74,98 mg)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cavalli.
Indicazioni terapeutiche:
Per alleviare la zoppia clinica associata ai processi di riassorbimento osseo del sesamoide distale (osso navicolare) nei cavalli adulti.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.
Esclusivamente monouso; il medicinale non utilizzato deve essere smaltito.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: zero giorni.
Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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